Segurança do paciente

A segurança do paciente é uma prioridade crucial para a Zambon

Desde o início do desenvolvimento de um novo potencial medicamento e durante todo o seu ciclo de vida, o nosso objectivo é garantir a segurança dos produtos da Zambon.

Antes de um medicamento novo da Zambon ser aprovado e introduzido no mercado, é avaliado em ensaios pré-clínicos e em ensaios clínicos controlados rigorosamente e que fornecem informações cruciais sobre a sua segurança e eficácia. Para além disso, assim que o medicamento é disponibilizado para uso generalizado, a Zambon mantém uma série de processos e procedimentos abrangentes destinados a garantir que um potencial problema de segurança é detectado sistematicamente e comunicado às entidades reguladoras, para que sejam tomadas as decisões e as medidas apropriadas.

A Organização de Farmacovigilância da Zambon

A Zambon implementou um sistema global de farmacovigilância com uma equipa dedicada de cientistas e médicos de todo o mundo.
De modo a garantir a segurança do paciente durante todas as fases do ciclo de vida do produto, a Zambon criou:

  • uma Unidade de Segurança do Medicamento central situada em Bresso, que recolhe todas as informações de segurança reportadas mundialmente e monitoriza o perfil de risco/benefício dos produtos da Zambon para confirmar os seus efeitos terapêuticos positivos em relação aos seus riscos no tocante à saúde dos pacientes.

  • Unidades Operacionais de Farmacovigilância Locais em cada filial que recolhem, registam, analisam e comunicam informações de segurança reportadas por pacientes, investigadores de ensaios clínicos e profissionais de saúde. Para além disso, estas equipas interagem com as autoridades de saúde locais.